![]() PharmaMar制药公司宣布,使用Aplidin(Plitidepsin)治疗住院的Covid-19成年患者的Aplicov-PC临床试验已经实现了主要的安全性和次要的疗效目标。 具体来说,研究中测试了三组患者,分别使用三种不同剂量水平Plitidepsin (1.5mg、2mg和2.5mg),连续给药三天,并对患者的病毒载量进行定量和集中评估。 研究表明,患者在开始治疗后的第4天至第7天,病毒载量明显下降。第7天病毒载量平均下降50%,第15天下降70%。参加试验的90%以上的患者在试验开始时的病毒载量为中度或高度,80.7%的患者在第15天或之前出院,38.2%的患者在第8天之前出院(方案规定必须至少住院7天)。 根据该公司的说法,病毒载量的下降、临床改善、肺炎的缓解以及炎症参数(例如C反应蛋白(CRP))下降之间存在明显的平行关系。到第30天,接受Plitidepsin治疗的患者均未出现源自Covid-19感染的症状或体征。 PharmaMar制药公司表示,这一结果证实了其安全性和活性,也将为该适应症的治疗提供进一步的数据。有了这些数据,公司将在未来几天开始与监管机构进行讨论,以确定下一个III期研究。该研究的完整数据将在即将召开的科学会议和权威医学杂志上的文章中展示。 来源:华人资讯传媒 |