商家注意：西班牙更改​口罩销售规定！继辉瑞后，Moderna也出现疫苗短缺问题！ ...

西班牙20分钟报消息，西班牙消费者事务部收紧了卫生口罩销售法规。2月11日的国家《官方公报》（BOE）称，所有在市场上销售的卫生口罩都必须证明它们已经经过实验室的认可测试。而上周四费者事务部大臣Alberto Garzón重新定义了该产品，并为其销售建立了新的法规。

该法令加强了2020年4月19日批准的法令，其中列出了不被视为外科手术或FFP口罩的一系列营销要求。

该法令将卫生口罩定义为：既可重复使用（可清洗或消毒）或不可重复使用（一次性使用），带有或不带有呼吸阀，旨在遮盖口、鼻和下巴，通常配有固定系统防止使用者说话、咳嗽或打喷嚏时呼吸道分泌物向外投射，也可限制外来分泌物（包括雾化颗粒）在使用者鼻腔和脸颊区域渗透的防护设备（口罩）。

法令中规定普通商业机构不得销售带有呼气阀或止回阀的公共卫生口罩。只有经过具有“技术能力和手段”的实验室测试、并由国家机构（ENAC）认证的这类口罩才可自市场上销售。

销售这些口罩的商业机构从法令生效（2月13日）起有30天的时间来调整和适应新法规。之后，如果产品不符合既定要求，则不能作为卫生口罩出售。

在西班牙销售的卫生口罩必须在标签上以“清晰持久”的方式提供以下一系列信息：

欧盟经济责任运营商。

产品的型号和惯用名称（卫生口罩或某种配件的名称）。

包装中包含的单位数。

用于制造的成分、物质或材料。

推荐使用期限。

产品的基本特征（尺寸，可重复使用或一次性使用，参考使用年龄等）。

提醒话语：即它不是医疗产品并详细说明它是针对没有症状的人群使用。

制造批次。

有关放置、使用和维护、处理方式说明。

原产地。

测试数据的过滤效率，包括报告的参考编号和用于测试的实验室。

在可重复使用的口罩中，请在标签上注明制造商指示的总洗涤周期之前和之后获得的数据。

西班牙20分钟报消息，Moderna制药公司日前宣布由于疫苗生产工厂出现问题，将减少于2月份发送到西班牙的抗covid-19病毒的疫苗剂量。与1月份的辉瑞疫苗一样，Moderna也宣布了其所提供剂量的变化。据Cadena Ser称，下周本应该有483000剂疫苗到达西班牙，但目前这一数量将减少一半。

西班牙卫生部已将这些变化告知各自治区，以便他们根据需要重新组织疫苗接种策略。

Castilla y León大区发布的新闻稿也证实了这一问题：卫生部已通知自治区，由于Moderna公司的问题，不可能在本周提供疫苗，提供疫苗时间延后。需要考虑的是就Moderna而言，第二剂疫苗的接种和第一剂疫苗相隔的规定期限是28天。

卫生大臣Carolina Darias本周一报告说，西班牙已收到192000剂Moderna疫苗，其中94847剂已经接种。这些数字表明，大区可以建立战略储备，以在既定的期限（28天）后，为接种了第一剂疫苗的人群接种第二剂疫苗。

此前1月7日，时任卫生大臣的Salvador Illa曾宣布，Moderna将在接下来的六周内，即在一月至二月底之间，总共发到西班牙60万剂疫苗。而且，根据与欧盟达成的协议，从现在起到3月31日，西班牙应该接收1040000剂疫苗。

西班牙国家报消息，欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）本周一将欧洲新冠变种病毒的传播风险定为“非常高”，因此敦促各国维持或加强防疫限制。

在最新的欧洲风险评估中，ECDC要求各国需要考虑日益严重的“大流行性疲劳”，评估学校停课的代价，加快优先人群的疫苗接种速度。

ECDC在文件中警告说：Sars-CoV2变种病毒在欧盟/欧洲经济区（EU / EEA）中传播的风险目前被认为对整个人口来说是高/非常高，而对弱势群体来说更高。

这些风险源于病毒变种B.1.1.7（在英国检测到），B.1.351（在南非检测到）和P.1（在巴西检测到），它们都具有更高的传播性，同时增加了严重致病的危险，此外它们还完全或部分降低了已经批准的疫苗的有效性。

ECDC主任Andrea Ammon说：“模型研究表明，除非维持或加强非药物干预措施（限制措施），否则在未来几个月内，与新冠相关的病例和死亡人数预计将显著增加。” 

Andrea Ammon认为，有效执行和加强对公共生活和经济活动的限制以减少人际交往仍然是必要的。ECDC建议成员国继续增加其检测能力，以确定阳性病例中被这些变种病毒感染患者的百分比。