![]() ![]() 西班牙药品和保健产品局(AEMPS)警告说, 根据当前的立法, 市场上用于诊断COVID-19的产品和服务可能不符合药品风险相关法规。 实际上, AEMPS已经了解了这些广告的存在, 通过这些广告可以提供诊断新冠病毒测试而无需医生开具相应处方。卫生部表示, 这些测试尚未通过认证, 因此可能缺乏安全性, 功效和质量不能得到必要保证。 据该机构称, 目前用于诊断COVID-19的测试仅适用于专业医护人员。只有通过这种方式才能保证抽样是正确的, 也不会对患者或第三方造成风险, 并且能得到正确的结果。 目前尚未开发出可用于普通大众用于诊断COVID-19的诊断测试方法, 在没有临床背景的情况下, 无法解释分析结果, 导致错误的决定。另一方面, 根据4月13日的SND / 344/2020号命令, 为加强国家卫生系统和控制由COVID-19引起的健康危机制定了特殊措施。因此需要在医生事先开具处方并且符合卫生部制定的标准的情况下才能进行诊断性检查以检测疾病。 来源:华人资讯传媒 |