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西班牙研发的第一种新冠疫苗已开始人体试验!

2020-9-15 01:11| 发布者:bbstest| 查看:551| 评论:0

摘要:西班牙ABC报消息,本周一,西班牙本地研发的第一种“ Ad26Cov2S”(来自Janssen de Johnson&Johnson公司)新冠疫苗在桑坦德的Hospital Universitario Marqués de Valdecilla大学医院的40名志愿者中进行人体试验。 ...

西班牙研发的第一种新冠疫苗已开始人体试验!


西班牙ABC报消息,本周一,西班牙本地研发的第一种“ Ad26Cov2S”(来自Janssen de Johnson&Johnson公司)新冠疫苗在桑坦德的Hospital Universitario Marqués de Valdecilla大学医院的40名志愿者中进行人体试验。马德里的La Paz以及La Princesa医院也参加了这项研究,150名志愿者将在周二开始接种。


因此,坎塔布里亚将成为疫苗试验的起始点,预计分析将持续至少六个月,届时有望获得首批临床试验的结果。


本次试验9月1日开始开始招募志愿者,为了进行剂量管理,坎塔布连和西班牙卫生局Valdecilla从250多个注册申请人中选择了40名志愿者。之后对每位候选人进行实际访问,向他们解释试验的特点、他们必须承担的义务以及所涉及的风险。之后,决定参加该项目的人会进行身体检查和分析研究,以确定他们是否符合要求,例如身体是否健康或是否未受到SARS-CoV-2感染。


候选人被分为18至55岁年龄段以及65岁以上年龄段两组,所有疫苗接种将在较短的时间内(大约一周)进行。


在志愿者中有母女两人Cantabrian Manuela和Elisa,她们在接受采访时表示,尽管不知道她们的身体会对疫苗产生怎样的反应,但她们还是决定参与到试验中,因为必须有人接种试验。


该疫苗是首个西班牙研发的疫苗,其基于可靠的技术和非复制重组腺病毒,可产生一种针对新型冠状病毒蛋白质的免疫应答。


这些临床试验是所有候选疫苗必须执行以证明其质量、安全性和有效性要求的一部分。只有在评估了所进行的所有临床前和临床试验之后,主要监管机构,就西班牙而言是欧洲药品管理局(EMA)和西班牙药品和保健产品(AEMPS)才会授权其商业化。


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